El hallazgo se realizó en un operativo entre ambas autoridades sanitarias, en un local de categoría sex shop, donde está prohibido vender medicamentos, (sólo deben ser dispensado en farmacias) y bajo prescripción médica.

«Royal Honey» es una línea de productos comercializados como suplemento nutricional o alimento funcional a base de miel, habitualmente presentado en sachets individuales o envases plásticos. Se promueve como un potenciador natural de la energía y el desempeño sexual masculino.

“Tanto el Sildenafilo, como el Taladafilo, son productos farmacéuticos cuya propiedad terapéutica es relajar los vasos sanguíneos para tratar la disfunción eréctil y también la hipertensión arterial pulmonar. Por lo tanto, consumir este tipo de productos sin registro sanitario presenta un riesgo para la salud pública, sobre todo si una persona padece de una enfermedad crónica”, señala Sergio Muñoz, jefe del subdepartamento de Autorizaciones e Inspecciones del ISP.

Análisis del Laboratorio Nacional de Control de Medicamentos

Luego de la fiscalización, el ISP analizó 17 productos decomisados de “Royal Honey» y sus variantes («Royal Honey VIP», «Royal Honey Plus», «Vital Honey», entre otras), detectándose a través de varias técnicas de laboratorio, los siguientes principios activos: Sildenafilo, Tadafilo, incluyendo uno con Paracetamol. Estos principios activos son medicamentos regulados en Chile bajo el Decreto Supremo N°3/2010 del MINSAL y la normativa del Código Sanitario, y su comercialización sin registro sanitario vigente constituye una infracción a la legislación sanitaria nacional.

*Revisar el informe de laboratorio AQUÍ.

Por su parte, la Seremi de Salud RM, inició un sumario sanitario debido a la detección de diversas deficiencias sanitarias detectadas y que son parte de su rol fiscalizador, entre las que detectó: venta de alimentos para deportistas y suplementos alimenticios sin poseer autorización sanitaria, envases indicando propiedades terapéuticas, lo que se encuentra prohibido por el Código Sanitario de los Alimentos, y expendio de productos como suplementos alimenticios pese a que contaban con ingredientes sujetos al control del ISP.

Es importante señalar que los suplementos no pueden sugerir ni indicar efectos terapéuticos, curativos ni posologías, están hechos para complementar la dieta, no para prevenir, tratar ni curar enfermedades. Aporta nutrientes como vitaminas, minerales o aminoácidos, pero no está diseñado para curar enfermedades.

Datos internacionales

La última agencia que informó este tipo de infracción fue España a través de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). A esta agencia se suma la FDA de Estados Unidos, INVIMA de Colombia, y las agencias de Singapur y Costa Rica, quienes también detectaron Sildenafilo y Tadalafilo en estos productos.

Riesgos a la salud pública

-Estos productos, al carecer de registro sanitario por el ISP, y no ser comercializado a través canales autorizados deteriora la dispensación de medicamentos por temas de almacenamiento.

-Su uso inadvertido puede producir reacciones adversas graves, incluidas interacciones farmacológicas potencialmente letales, sobre todo en personas hipertensas, con problemas cardiacos, insuficiencia pulmonar, entre otros. Los que pueden presentar las siguientes reacciones adversas: como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca.